岗位职责：
1.全面负责质量管理体系的建立、维护及持续优化，确保体系运行有效并符合医疗器械相关法律法规及行业标准要求。
2.制定并执行质量方针，确立、维护并实现具体可衡量的质量目标。
3.负责公司不良事件的监测、报告及处理流程，包括不良事件监测系统的维护与管理，确保及时响应并符合法规要求。
4.主导供应商的质量管理，指导并监督供应商及外协厂商的质量控制活动，确保供货质量符合公司标准。
5、负责公司认证、内外部审核及各项检查工作，并负责缺陷项的整改与跟踪，确保合规性。
6、负责质量体系、内部流程制度的培训工作,如风险管理、缺陷管理等。
7.完成上级领导交办的其他工作。