1.产品检验：与项目部沟通，负责组织项目部及本部门领导讨论确定产品技术要求、产品说明书、新产品样品包装、检测项目的法规符合性和有效性。负责联系检验机构，办理送检手续并将产品送检；负责与检验机构保持良好的沟通，跟踪检测的及时完成。
2.临床试验：负责编制临床试验方案；负责联系临床试验的实施机构；负责临床试验实施前到药局及卫生部门的备案工作；
3.注册申报：负责组织项目部、质量管理部对申报资料中体现的工艺、成分进行确认；负责根据法规要求编制申报文件；负责与审评机构保持沟通，及时解决审评中出现的问题；负责跟踪注册进度，按期取得产品注册。
4.生产许可证变更：新产品取得注册证后，负责生产许可证产品的增加申请并跟踪批证进度。