① 了解MDR  IVDR法规要求. 负责编制、修订和更新医疗器械相关的体系文件，确保文件符合国家法规及行业标准要求 
② 协助制定公司内部质量管理体系标准和制度，并监督执行情况 
③ 参与医疗器械产品注册文件的编制和更新工作，确保技术资料完整、准确 
④ 配合相关部门处理客户投诉及质量问题，协助完成不良事件的上报与分析 
⑤ 负责医疗器械生产过程中相关资料的整理、归档与管理，确保可追溯性 
⑥ 协助开展内部质量审核及管理评审工作，推动体系持续改进 
⑦ 参与供应商质量审计工作，确保供应商资质符合公司要求 
⑧ 定期对医疗器械相关资料进行检查和维护，确保信息的准确性与时效性 
⑨ 完成上级领导交办的其他工作任务。