1.负责管辖产品生产现场的监督检查，确保生产过程符合GMP要求；
2.负责管辖产品批生产记录及相关辅助记录的审核，并负责产品放行前的初步审核；
3.负责发放批生产空白记录及标签等；
4.负责产品发运前的检查及COA的出具；
5.负责管辖产品的工艺相关文件的审核；
6.负责管辖产品的相关客户问卷的回复；
7.负责管辖产品的偏差、变更、投诉、不合格的管理，参与各种偏差、不合格品的调查，及时汇报调查报告及处理意见，跟踪各项整改措施和纠正预防措施的有效执行；
8.负责管辖产品年度回顾的编制；
9.负责组织管辖产品相关风险评估的工作；
10.负责管辖产品杂质档案的建立；
11.负责管辖产品客户审计及官方检查的准备工作；